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Fiche moléculeRelu le 12/08/2026Publié le 10/08/2026

PT-141

PT-141 : deux essais de phase 3 contre placebo sur 1 267 femmes, et une réanalyse indépendante qui conteste leur portée. Les deux lectures sont citées.

Cette page documente la molécule. Les dosages, le prix et la disponibilité sont sur sa fiche : Acheter PT-141 en France.

BrémélanotidePT 141Vyleesi

Molécule heptapeptide cyclique · Sources 6 publications indexées PubMed · Relevé le 10/08/2026 · Aucune posologie sur cette page

Identité

Identité chimique de la molécule. Les champs non renseignés en base ne sont pas affichés.
ChampValeur
N° CAS189691-06-3
Formule bruteC50H68N14O10
Masse molaire1 025,2 g/mol
PubChemCID 9941379

L’essentiel en 60 secondes

  • Le PT-141 est le brémélanotide, un heptapeptide cyclique analogue de l’hormone mélanotrope alpha. Il agit sur le système mélanocortinergique central, et non sur la circulation sanguine.
  • C’est la seule molécule de cette famille à avoir obtenu une autorisation. Une première autorisation a été délivrée en 2019 pour le trouble du désir sexuel hypoactif chez la femme non ménopausée (PMID 31429064).
  • 112 publications, dont 14 essais cliniques. Relevé sur PubMed le 10/08/2026. C’est de loin le dossier clinique le plus fourni des cinq molécules documentées ici.
  • Deux essais de phase 3 identiques, randomisés en double aveugle contre placebo : 1 267 femmes randomisées dans le programme RECONNECT, sur 24 semaines (PMID 31599840).
  • Une réanalyse indépendante conteste la portée de ces essais. Elle rapporte un abandon pour effet indésirable bien plus fréquent sous brémélanotide — rapport de cotes 11,98 — et une préférence des participantes pour le placebo (PMID 33678061). Cette page cite les deux lectures.
  • Cette page décrit un usage de recherche en laboratoire. Elle ne porte aucune posologie et ne remplace aucun avis médical.

Qu’est-ce que le PT-141 ?

Le PT-141 est le nom de développement du brémélanotide, un heptapeptide cyclique de synthèse.

Sa structure le distingue des autres peptides de ce catalogue : il est cyclique, c’est-à-dire refermé sur lui-même par une liaison entre deux de ses résidus. Cette fermeture est ce qui lui donne sa stabilité, et c’est aussi pourquoi sa séquence ne s’écrit pas comme une simple suite de résidus séparés par des tirets. La fiche produit ne porte donc pas de ligne « séquence » : aucune des sources consultées ne l’exprime sous cette forme, et l’inventer serait une donnée fausse.

Son origine est l’hormone mélanotrope alpha, l’α-MSH, dont il est un analogue. Il partage cette origine avec le KPV, qui en est le fragment C-terminal — mais les deux molécules n’ont ni la même taille, ni la même cible, ni le même dossier clinique.

Sa cible est centrale. Une revue de 2023 dans Nature Reviews Endocrinology traite du ciblage du système mélanocortinergique central pour le traitement des désordres métaboliques (PMID 37365323) : c’est le système sur lequel le brémélanotide agit, par les récepteurs à mélanocortines du système nerveux central.

Ce que le PT-141 n’est pas. Ce n’est pas un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5, la classe à laquelle appartiennent les traitements vasculaires de la dysfonction érectile. Son mécanisme est neurologique et non vasculaire, et cette distinction est la raison d’être de son développement.

Que montrent les essais cliniques ?

Deux essais de phase 3 identiques, et c’est le dossier le plus solide de cette page.

Le programme RECONNECT, publié en 2019 dans Obstetrics and Gynecology, réunit deux essais de phase 3 identiques, randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo et multicentriques, chez des femmes non ménopausées présentant un trouble du désir sexuel hypoactif (PMID 31599840).

Sa méthode, telle que la publication la décrit :

  • Répartition 1:1 entre brémélanotide et placebo, sur 24 semaines de traitement, par voie sous-cutanée à la demande.
  • Deux critères d’efficacité coprimaires : la variation, entre l’inclusion et la fin d’étude, du score du domaine « désir » du Female Sexual Function Index, et celle de l’item 13 du Female Sexual Distress Scale — Desire/Arousal/Orgasm.
  • Calendrier. L’étude 301 a couru du 7 janvier 2015 au 26 juillet 2016 ; l’étude 302 du 28 janvier 2015 au 4 août 2016.
  • Effectifs. 1 267 femmes randomisées, dont 1 247 dans la population de tolérance et 1 202 dans la population d’efficacité en intention de traiter modifiée.

Un article de 2022 dans le Journal of Women’s Health expose le profil de tolérance du brémélanotide sur l’ensemble du programme de développement clinique (PMID 35147466).

Sur la base de ce programme, une première autorisation a été délivrée en 2019 — c’est l’objet de la note « Bremelanotide: First Approval » publiée dans Drugs (PMID 31429064). Une revue systématique de 2020 dans Annals of Pharmacotherapy accompagne cette approbation (PMID 31893927).

Que dit la réanalyse indépendante ?

Elle ne conteste pas les chiffres d’efficacité, elle conteste ce qui n’a pas été rapporté. C’est la publication la plus utile de cette page.

Une réanalyse de 2021 dans le Journal of Sex Research reprend les essais de phase 3 à partir du dossier de demande d’autorisation déposé auprès de la FDA. Elle retrouve des résultats semblables à ceux des auteurs d’origine sur l’efficacité, et relève deux éléments que la publication initiale ne rapportait pas (PMID 33678061) :

  • L’arrêt d’étude pour effet indésirable est nettement plus fréquent sous brémélanotide : rapport de cotes de 11,98, intervalle de confiance à 95 % de 3,74 à 38,37, avec un nombre de sujets à traiter pour nuire de 6.
  • Les participantes ont préféré le placebo, mesuré par la combinaison de deux comportements : terminer l’essai, et choisir de participer à l’étude ouverte de suivi. Rapport de cotes de 0,30, intervalle de confiance de 0,24 à 0,38, nombre de sujets à traiter pour nuire de 4.

La conclusion de l’auteur est explicite : les bénéfices modestes du brémélanotide, portés par des mesures post-hoc incomplètement rapportées et de validité discutable, joints à cette préférence marquée pour le placebo, suggèrent que le médicament n’est généralement pas utile. Il qualifie les pratiques de rapport et de mesure des auteurs d’origine d’incomplètes et de manquant de transparence.

Pourquoi cette page cite les deux lectures. Un essai de phase 3 randomisé contre placebo est le niveau de preuve le plus élevé de ce catalogue. Une réanalyse indépendante du même dossier qui aboutit à une conclusion opposée est une information de même valeur. Ne citer que la première serait une page de vente ; ne citer que la seconde serait une page militante.

Ce que les études ne montrent pas

Aucun essai ne porte sur l’homme. Le programme RECONNECT recrute exclusivement des femmes non ménopausées présentant un trouble du désir sexuel hypoactif (PMID 31599840). L’efficacité chez l’homme n’est pas établie par les publications citées ici.

Aucun essai ne porte sur une personne sans trouble diagnostiqué. Les participantes répondent aux critères d’un diagnostic précis. Rien dans ces essais ne concerne une personne sans ce trouble.

Le bénéfice mesuré est modeste et contesté. Les deux critères coprimaires sont des scores déclaratifs, et la réanalyse de 2021 juge les mesures complémentaires incomplètement rapportées (PMID 33678061). Un résultat statistiquement significatif sur une échelle déclarative n’est pas un effet cliniquement important.

La tolérance est un point de faiblesse documenté, et pas une hypothèse : le taux d’arrêt pour effet indésirable est le chiffre le plus net de la réanalyse.

Aucune donnée n’est citée sur un usage prolongé au-delà de 24 semaines, durée des essais de phase 3.

Une autorisation n’est pas une preuve d’utilité. Elle établit qu’une agence a jugé le rapport bénéfice-risque acceptable pour une indication et une population données. La réanalyse de 2021 porte précisément sur l’écart entre ce jugement et les données publiées.

Statut en France

Le PT-141 vendu sur ce site est destiné à la recherche en laboratoire. Il n’est ni un médicament, ni un complément alimentaire, ni un cosmétique, et aucune posologie n’est fournie.

Le brémélanotide est la substance active d’un médicament autorisé ailleurs. Une première autorisation a été délivrée en 2019 pour le trouble du désir sexuel hypoactif chez la femme non ménopausée (PMID 31429064). Cette page ne se prononce pas sur son statut actuel en France ni dans l’Union européenne : cette information relève de l’ANSM et de l’Agence européenne des médicaments, et elle change dans le temps.

Deux conséquences tiennent quel que soit ce statut :

  • Un usage thérapeutique relève d’une prescription médicale et d’un circuit pharmaceutique. Un flacon destiné à la recherche n’en fait pas partie, quelle que soit la molécule qu’il contient.
  • Ce site ne fournit ni indication, ni posologie, ni conseil d’usage, et la présence d’une autorisation ailleurs ne change rien à cette règle.

Où vérifier ce que dit cette page

L’identité chimique est vérifiable sur PubChem : le composé porte le CID 9941379, le numéro CAS 189691-06-3, la formule brute C50H68N14O10 et une masse molaire de 1 025,2 g/mol. Les synonymes enregistrés comprennent « Bremelanotide », « PT 141 » et « PT-141 FREE BASE », ce qui établit l’identité entre les deux noms.

Les six publications citées sont indexées dans PubMed et accessibles par leur PMID. La section « Sources » en bas de page ouvre chaque référence.

Le compteur de 112 publications correspond à la requête ("bremelanotide"[Title/Abstract] OR "PT-141"[Title/Abstract]), relevée le 10/08/2026. Le compte des 14 essais cliniques ajoute à cette requête le filtre de type de publication de PubMed.

Voir aussi

Sources

Compteur de littérature

112 publications — requête « ("bremelanotide"[Title/Abstract] OR "PT-141"[Title/Abstract]) », relevé le 10/08/2026. Un volume de publications n’est pas une preuve d’efficacité.

  1. Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials — Obstet Gynecol (2019)PMID 31599840
  2. Re-Analyzing Phase III Bremelanotide Trials for « Hypoactive Sexual Desire Disorder » in Women — J Sex Res (2021)PMID 33678061
  3. Bremelanotide: First Approval — Drugs (2019)PMID 31429064
  4. Bremelanotide: New Drug Approved for Treating Hypoactive Sexual Desire Disorder — Ann Pharmacother (2020)PMID 31893927
  5. Safety Profile of Bremelanotide Across the Clinical Development Program — J Womens Health (Larchmt) (2022)PMID 35147466
  6. Targeting the central melanocortin system for the treatment of metabolic disorders — Nat Rev Endocrinol (2023)PMID 37365323

Références au catalogue

Rédaction Peptides Français — méthode documentaire
Usage des produits

Produits destinés à la recherche en laboratoire uniquement. Usage non humain, non vétérinaire. Ni médicaments, ni compléments alimentaires, ni dispositifs médicaux : aucune page de ce site ne fournit de posologie, d’indication ou de conseil d’utilisation.

Cette fiche documente l’identité d’une molécule et l’état de la littérature — elle ne constitue ni une indication, ni une posologie, ni un conseil d’utilisation.